Bu temel eğitimde ISO 13485:2016 standardına  ilişkin detaylı terminolojik bilgiler verilirken standardın yapısına uygun tablo oluşturma örnekleri verilir. Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi konusunda sektörel örneklemeler yapılarak risk temelli düşünme sağlanmış olur.

İç tetkik eğitimi ile birlikte medikal cihaz yönetim sistemi terminolojisi detaylı şekilde katılımcalara aktarılır. Denetim kavramı, denetim çeşitleri, denetim planlama denetçi özelliklerine değinilerek etkin bir iç denetçi özelliklerine değinilir. Ayrıca katılımcılara soru sorma, görüşme yapma, uygunsuzlukları tespit etme, uygunsuzlukları raporlama bercerileri kazandırılır.

Dokümantasyon Eğitiminde ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi Dokümantasyon İle İlgili Genel Tanımlar ve standardın tüm maddeleri ile ilgili dokümantasyon gerekliliklerinden bahsedilir. Politika, planlama, risk ve fırsatlarla ilgili dokümantasyon hazırlanırken dikkat edilecek hususlar bu eğitimin  en önemli konuları arasındadır. Ayrıca iç tetkik ve Yönetim Gözden Geçirme gibi standart maddeleri için dokümantasyonlarda olmazsa olmazlardan bahsedilir. Genel olarak formlar, planlar, çizelgeler, doküman numaralandırma hususları örneklerle anlatılır.