Sigmacert Global Bilgi Bankası
- Sokrates'in "Bir insanın gerçek bilgeliği, bilmediğini bilmektir." sözünden yola çıkarak, hizmet alanlarımıza dair bilgi edinmek isteyen müşterilerimiz ve gençler başta olmak üzere her yaştan insanımızın faydalanabilmesi için bilgi bankamızı oluşturduk.
- Eleştiri, öneri ve katkılarınız için tıklayınız.
Sigmacert Global Bilgi Bankası
Sistem Belgelendirme
Bir kuruluşta çalışma şeklinin belirli kurallar dâhilinde sistematize edilerek standarda konması önemlidir. Böylelikle o kuruluşun işleyişi kolay ve takip edilebilir olur. Yöneticileri de kapsayan bir dizi eğitim ile organize edilen bu standardize edilmiş çalışma sistemi şirketin verimliliğini artırır. Ancak bu standardizasyonun da belirli periyotlarla incelenmesi gerekir. Tüm bu uygulama bağımsız ve akredite bir kuruluş tarafından düzenlenir. Şirketin bu süreçten geçtiğine dair onay akredite bir sertifikayla geçerli hâle gelir. Bu sürecin tamamı kalite sistem belgelendirme olarak adlandırılır. Bu işlemler çeşitli akreditasyonlara sahip kuruluşlarca yapılmaktadır. Ülkemizde akredite belgelendirme kuruluşu Türk Standartları Enstitüsü olarak belirlenmiştir. Standardı belirlenmiş konularda uygunluk göstergesi olarak TSE Sistem Belgelendirmesi yapılmaktadır. Bununla birlikte ISO Kalite Yönetim Sistemleri de 1955 yılından bu yana TSE tarafından belgelendirilir.
Sistem Belgelendirme Başvurusu
Bir kuruluş çalışmakta ve uygulamakta olduğu kalite yönetim sistemini belgelendirmek istediğinde akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuruda bulunur. Süreç bir başvuru formu doldurulmasıyla başlar. Akredite kuruluş uygulamakta olduğu kalite yönetim sisteminin dökümanlarını (el kitabı, politika, prosedürler, süreçler, talimatlar v.b.) başvuran kuruluşa iletir. Bu esnada her kuruluşta değişmekle birlikte genel olarak istenen sistem belgelendirme müracaatında gerekli evraklar şöyledir:
- SGK bildirgesi
- Faaliyet belgesi
- İmza sirküleri
- Vergi levhası
- Ticaret Sicil Belgesi
- Belgelendirme sözleşmeleri
Pek çok şirket entegre yönetim sistemini işletmeyi ve belgelendirmesini tercih eder. Peki entegre yönetim sistemi nedir ve belgelendirmesi nasıl yapılır? Bir kuruluşta kalite, çevre ve iş sağlığı güvenliği ile ilgili süreçler varsa bunların tamamı için bir yönetim sistemi oluşturulması da mümkündür. Şirketin tüm bileşenleri daha kolay yönetmek için tek bir sistemde birleştirmesine entegre yönetim sistemi denir. Tek bileşen yerine tamamının entegrasyonu şirketin yönetilebilir iş akışı için daha avantajlıdır.
Kalite Sistem Belgelendirme Çeşitleri ve Ücreti
Sistem belgelendirmesi yapan kuruluşlar ulusal ya da uluslararası kurumlar tarafından akredite edilmiş olmalıdır. TSE tarafından akredite edilmiş TURKAK yanı sıra en yaygın ulusal sistem belgelendirme kuruluşlarından bazıları şöyledir:
- IAS (USA)
- UKAS (İngiltere)
- JAS - ANZ (Avustralya - Yeni Zelanda)
Sistem belgelendirme ücreti kuruluştan kuruluşa değişmektedir. Hangi ulusal akreditasyon ile belgelendirme yapılacaksa o kuruluşun belge ücreti uygulanmaktadır. Yine kuruluşunuzun prosesleri ve çalışan sayısı da belge ücretini etkilemektedir. Ücretler, eğitim ve diğer detaylı bilgilerle ilgili olarak Sigmacert Global iletişim formu üzerinden görüşme talebinde bulunabilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
Konuyla ilgili merak ettiğiniz bazı soruların yanıtlarını aşağıda bulabilirsiniz.
ISO nedir ?
Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu’nun kısaltmasıdır. Merkezi Cenevre'de olup 1947 yılında kurulmuştur. Bu organizasyon uluslararası standartları belirler ve bunlarla ilgili çalışmalar yapar.
Akreditasyon sertifikayı nasıl etkiler?
Akreditasyon sertifikanıza değer ve güven katar. Bazı ihalelerde sertifika akreditasyonu özellikle istenir ve kabul edilir.
ISO Belgeleri geçerlilik süresi nedir ?
Yaygın uygulama 3 yıldır. Üçüncü yılın sonunda belge yenileme denetimi yapılır. Ara yıllarda ise takip denetimi olmalıdır. Eğer takip denetiminde kuruluş üzerine düşenleri yerine getirmiyorsa belge askıya alınır ya da iptal edilir.
Kalite el kitabı nedir ?
Akreditasyon verecek kuruluşun tanıtıcı bilgilerinin yanı sıra temel taahhütlerin de yer aldığı bir kitaptır. Bu kitapta kalite yönetim sistemi ile ilgili temel bilgiler, belgelendirme kapsamı ve kapsam dışı durumlarla ilgili açıklamalar da yer alır. El kitabında ayrıca kuruluşa özel tanımlamalar, süreçleri ve birbiri ile etkileşimleri de yer alır. Kalite el kitabı sertifika alacak şirkete en üst düzeyde kılavuzluk sağlayacak temel döküman niteliğinde olmalıdır.
Sistem dökümanları mutlaka yazılı çıktı mı olmalıdır ?
Hayır, yazılı çıktı olmasına gerek yoktur. Herhangi bir ortamda (elektronik ortam, yazılı, kayıtlı) veya yapıda (dökümantasyon özellikleri taşıyan herhangi bir yapı) olabilir.
ISO9001 Belgesi Ürüne mi verilir ?
Hayır, ISO belgelendirmesi ürünler değil sistemler için yapılır. Yani o ürünü üreten kuruluşun uyguladığı sisteme belge verilir.
ISO Belgesi almak için kaç çalışan olmalıdır?
ISO kalite yönetim sistemlerinin belgelendirilmesinde çalışanlar için alt ya da üst sınır yoktur. Her kapasitedeki kuruluş sistem kurabilir, şartlarını yerine getirir ve belge alabilir.
Proses (Süreç) Nedir?
Girdileri alıp bir çıktıya dönüştüren aktivite ve operasyon proses ya da süreç olarak isimlendirilir.
Kalite Yönetim Temsilcisi Kimdir ?
Bir kuruluşta uygulanan kalite sisteminin kurulumu dâhil olmak üzere tüm süreçlerinde görev alan, revizyonları takip eden kişidir. Bu kişi kuruluşun hedeflerine uygun olarak tüm süreçlerin işleyişini takip eder, düzeltici faaliyetlerle sürekli iyileştirmeyi sağlar. Bu anlamda çalışanların yetkinliğini ve farkındalığını arttırmaya destek olacak eğitimleri düzenler ve tüm bunları sadece genel müdüre raporlar. Temsilci bağımsız ve bu konuda eğitim almış yetkinlikte olmalıdır.
MSA Ölçüm Sistemleri Analizi Nedir?
MSA açılımı Measurement System Analysis’tir ve Türkçe'ye Ölçüm Sistemi Analizi olarak çevrilir. Bu kavram verileri ölçmek ve değerlendirmek için kullanılan sistemlerin en doğru sonucu verip vermediğini kontrol eder. Bu uygulama için özel cihazlar kullanılır ve ölçümü yetkin kişiler yapar. MSA ölçüm sistemlerinin gerçekten doğru sonuç verip vermediğini göstermeyi hedefler. Bu sistemlerden birinin hatalı olması elde edilen son veriye kadar yanlışlığın sürmesi anlamına gelir.
MSA örneği nedir?
Pratik hayatta bir örnek bu sistemi çok iyi anlatacaktır. 80 kg’lık bir kişi bir gün tartıya çıktığında 75 kg olduğunu görür. Kişinin kilo verip vermediği veya terazide bir sorun olup olmadığı sorularının çözümü için MSA sistemi kullanılır.
Ölçüm Sistemleri Analizi kontrolü nasıl yapılır?
Ölçüm sistemleri analizi çalışması yapılırken şu adımlar takip edilir:
- Cihazı kullanacak farklı kişiler seçilir
- Ölçüm deneme sayısı belirlenir
- Tüm üretim proseslerinden ölçüm yapılacak ürün ya da materyaller seçilir
- En alt birimi okuyacak ölçüm cihazları seçilir
- Ölçüm cihazlarının tarih, sıfırlama gibi tüm kalibrasyonları kontrol edilir
- Ölçüm yapılacak ürün ya da materyaller numaralandırılır
- Ortam şartları kontrol edilir
- Örnekleme ürün ya da materyaller ölçüm yapılacak kişilere rastgele dağıtılır
- Her bir ürün için kişilerin yapmış olduğu ölçümler kayıt altına alınır
- Tüm ürün ya da materyaller ölçülene kadar kayıt işlemi devam eder
- Ölçümlerdeki sapmalar ve değişkenler tespit edilir
- Veriler grafiksel olarak incelenir
- Sonuçlar yorumlanır
- Gerekli önlemler alınır
- Ölçüm sistem hataları incelenir
Bilindiği üzere üretim son derece karmaşıktır. Her departman bir önceki departmandan aldığı verilere göre hareket edecektir. Bu süreçte yaşanan küçük bir veri aktarımı büyük ve kötü sonuçlara neden olabilir. Ölçüm sistemi analizi (MSA) yapmak bu süreçlerdeki en küçük hataları bile görmeyi sağlar.
Validasyon nedir?
Validasyon herhangi bir prosedür, proses, ekipman, materyal, sistem veya faaliyetin kaliteli üretim uygulamaları prensiplerine göre beklenen sonuçları verdiğinin kanıtlanmasıdır. Bu uygulama kalite yönetim sistemlerinin de temelini oluşturur. Genellikle kalifikasyon ile birlikte anılır.
Kalifikasyon nedir?
Kalifikasyon validasyon süreçleri dâhilinde uygulanan tek bir basamaktır. Sistemde validasyon ve kalifikasyon işlemleri ayrılmaz iki farklı süreç olarak ele alınır. İki kavram arasında kurulan bu ilişki ile şirket yöneticileri sistemlerin hatasız ve eksiksiz şekilde fonksiyonlarını sürdürdüğünden emin olur. Bir sistemin validasyonu ve kalifikasyonu sistemi kullananlarca değil bağımsız kişiler tarafından gerçekleştirilir. Yapılan işlemlerin hepsi belgelenmelidir. Belgelenme işlemini “Yaptığını yaz, yazdığını yap” kuralıyla açıklanır. Kalite yönetim sistemleri kapsamında bu işlemin sonucunda sertifikasyon sağlanır.